2025年11月10日，精华制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片的两个《药品注册证书》；其中大规格产品（卡比多巴50mg/左旋多巴200mg）为国内第三家获批企业，而小规格产品（卡比多巴25mg/左旋多巴100mg）则为国内首仿企业且该规格原研产品没有在国内进行注册销售。

在精华制药集团党委的正确领导和总经理室的技术指导下，通过制剂研究所与生产分公司等部门的通力合作，顺利完成卡左双多巴缓释片新产品的注册申报工作。

卡左双多巴缓释片于2022年6月立项开发，2024年3月向国家药审中心（CDE）递交了上市注册申请资料并获得受理，2024年12月获得CDE的发补通知书，2025年5月完成补充资料的提交，2025年11月成功获批上市。

公司原来拥有复方卡比多巴片（西莱美，左旋多巴与卡比多巴按10:1比例组成的复方速效制剂）的批文。此次卡左双多巴缓释片的获批，丰富了精华制药在神经系统退行性疾病帕金森病治疗领域的产品管线，特别是其小规格产品成为国内首仿，为轻症患者提供了更便捷的用药选择，为企业在这一细分市场领域赢得了更多商机。卡左双多巴缓释片是左旋多巴与卡比多巴按4:1比例组成的复方缓释制剂，被《中国帕金森病治疗指南（2020年版）》列为治疗帕金森病的“金标准”。精华制药卡左双多巴缓释片的成功获批，为广大患者带来了优质的原研替代方案，助力提升临床治疗可及性。